|
CE
İŞARETİ NEDİR?
|
• Bugün hemen hemen kullanmakta
olduğumuz birçok ürünün üstünde CE işaretini
görmekteyiz. Bu işaretin anlamı nedir? Neyi
ifade eder?
• Avrupa Konseyi bütün üyelerce uyulması
zorunlu olan Direktifler
yayınlamaktadır.Üretilmekte olan birçok ürün
için de direktifler bulunmaktadır.Bu
direktiflerde, üretilen ürünlerin Avrupa
Birliği üyesi ...ülkelerde serbestçe
dolaşabilmesi için uyulması gerekli temel
şartlar anlatılmaktadır.
• Herhangi bir ürün üzerine iliştirilen CE
işareti,o ürünün ilgili Avrupa Konseyi
Direktiflerine ve ilgili Avrupa
• Standartlarına uygun olarak tasarlanıp
üretildiğini gösterir.Özellikle CE
işaretinin haksız kullanımıyla ilgili birçok
Avrupa Konseyi Direktiflerinde böyle bir
durum karşısında izlenecek prosedür izah
...edilmektedir.
• CE işaretini kısaca AVRUPAYA UYGUNLUK
MARKASI olarak tanımlıyoruz.
• Günümüzde bu işaret İhracatta Pasaport
tanımlamasıyla da ifade edilmektedir.
• Avrupa Birliği, Konsey Direktifleriyle
beraber Birlik üyesi ülkelerde mal ve
hizmetlerin dolaşımını düzenlemiştir.
• CE işaretinin ayni zamanda bir TEKNİK
BARİYER taşıdığına dikkat edilmelidir.Bu
teknik bariyer Harmonize EN standartlarıdır.
• CE işareti, üreticinin genelde beyanına
bağlı olarak ürünün üzerine
iliştirilir.Burada bu işaretin kullanımıyla
ilgili bütün sorumluluk üreticiye aittir.CE
işareti taşıyan herhangi bir üründe,üretici
hiçbir şekilde ...sorumluluktan
kaçamaz,sorumluluğunu başkalarına
devredemez.
• O halde üreticilerin,ürettikleri ürünlerin
Avrupa Birliği üyesi ülkelerde serbestçe
dolaşabilmesi için CE işaretinin doğru
kullanımı büyük önem taşımaktadır.
CE IŞARETIYLE ILGILI EN ÇOK SORULAN
SORULAR
• Ce işareti nedir? Hangi kuruluşlar CE
işareti vermek için yetkilidir?
• Ce işaretinin endüstrimize ve diş
ticaretimize olan etkileri nelerdir?
• Ürün sorumluluğu kimdedir?
• Yetkilendirilmiş kuruluş veya onaylanmiş
kuruluşlarin CEişaretine rolleri nelerdir?
Uygunluk değerlendirilmesini nasıl
yürütürler?
• Üreticilerin,ab yeni yaklaşim
direktiflerinde belirtilen zorunlu şartlara
uygunluk yolunda izlemeleri gereken yol
nedir?
• Standartlara uymak mecburimidir?
• Hangi ürünlerle ilgili olarak yeni
yaklaşim direktifleri vardir?
• Yan sanayi üreticilerinin ce işareti
konusunda yapmalari gerekenler nelerdir?
• Üretilen ürünlerin hangi yeni yaklaşim
direktifi kapsaminda olduğu,ilgili harmonize
standartlar ve bunlara uygunluğun nasil
sağlanacaği konusunda en sağlikli ve güncel
bilgiler nerden temin edilebilir?
• Ce işaretinin iso kalite güvence
sistemleriyle ilişkisi nedir?
• Ce işaretiyle ilgili danişmanlik
hizmetleri
1-CE İŞARETİ NEDİR?HANGİ KURULUŞLAR CE
İŞARETİ VERMEK İÇİN YETKİLİDİR?
• Avrupa Konseyi tarafından yayınlanan YENİ
YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ birçok ürün için
sağlık,güvenlik,çevre-tüketiciyi koruma ve
mümkün olduğu durumlarda evcil hayvanların
korunması yönünde zorunlu şartları
içermektedir.Söz konusu direktifler
kapsamında birçok ürünün Avrupa Birliği
üyesi ülkelerde serbestçe dolaşabilmesi için
CE işaretini taşıması mecburidir.
• CE işareti başlangıçta Fransızca 'CONFORMITE
EUROPEENNE' daha sonra da İngilizce 'CONFORMITY
EUROPE' olarak kullanılmıştır.Biz Türkçe
olarak CE işaretine 'AVRUPAYA UYGUNLUK
MARKASI' diyoruz
• CE işaretini taşımayan ürünler,AB'de
pazarlanamaz ve hatta AB dışında üretilen ve
CE işareti taşımayan ürünlerin bu ülkelere
girmesi mümkün değildir.Bu nedenle,CE
işareti,AB dışında kalan ülkelerden ihraç
edilen ürünler için pasaport görevi
görmektedir.
• CE işaretini veren yetkili bir kuruluş,ne
Avrupa Birliği üyesi ülkelerde ne de AB
dışındaki ülkelerde yoktur.Ancak,bu
kuruluşlar,Yeni Yaklaşım Direktiflerinde
belirtilen durumlarda,yüksek riskli ürünler
için Uygunluk değerlendirmesi işlemlerini
yürütürler.
2-CE İŞARETİNİN ENDÜSTRİMİZE VE DIŞ
TİCARETİMİZE OLAN ETKİLERİ NELERDİR?
• CE işaretini,ürün grupları için
değerlendirdiğimizde,bazı ürün grupları için
işaretleme çalışmalarının kolay yöntemlerle
olabileceği gibi,bazı ürün grupları için
üçüncü kuruluşların devreye girmesi ve ürün
testinin yapılması ve hatta çok riskli
ürünler için kalite güvence sistemlerinin
üreticilerce kullanılması gerekebilir.
• Hızla küreselleşen ve ekonomik iş
birliklerin ortaya çıktığı
dünyamızda,üreticilerimiz tasarım,üretim ve
servis anlayışlarını değiştirmek
zorundadır.Bu değişimin sonuçlarını,iç
pazarda yaşam standardının yükselmesi olarak
görmek mümkündür.
• Diğer tarafta, AB' ye aday üye konumundaki
ülkemizde üreticilerin süratle CE
işaretlemesi çalışmalarına hız
vermesi,özellikle ürün tasarımlarını gözden
geçirmesi ,ilgili Avrupa Yeni Yaklaşım
Direktifleri ve EN standartlarına uygunluğun
sağlanması için ürünlerde gerekli
modifikasyonların yapılması gerekmektedir.
• Ülkemizdeki üreticiler CE işaretlemesi
çalışmalarıyla beraber,hem ürettikleri
ürünlerini Avrupalı ürünler konumuna
getirebilecekler ve hem de dış pazarda
rekabet şansını kazanmış olacaklardır.Bu
bakımdan CE işaretinin ülkemiz ekonomisine
olan etkisi büyüktür.
3-ÜRÜN SORUMLULUĞU KİMDEDİR?
• Daha önceden,ürünlerle ilgili herhangi bir
riskli durum oluştuğunda tüketici bunu
ispatlamak zorundaydı.Ancak,Yeni Ürün
Sorumluluğu Yasası'na göre,ilgili üründen
dolayı bir kaza olursa veya AB ülkelerinden
biri,ürünün,CE işaretinin gereklerine
uymadığını,yani yeterince güvenli olmadığını
iddia ederse üretici kendisinin bütün
önlemleri aldığını ispatlamak zorundadır.
• Yanlış veya eksik yapılan CE işaretlemesi
çalışmalarının üreticilere büyük zararlar
verebileceği unutulmamalıdır.Üretici,
ürettiği üründen sorumludur.
4-YETKİLENDİRİLMİŞ KURULUŞ VEYA
ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN CE İŞARETİNE ROLLERİ
NELERDİR?
• Avrupa Birliği üyesi ülkelerde,her üye
devlet Yetkilendirilmiş veya Onaylanmış
Kuruluşunu kendisi belirler.Yetkilendirilmiş
Kuruluş veya Onaylanmış Kuruluşlar
karşılıklı olarak birbirlerini tanırlar.
• Avrupa Konseyi'nin yayınlamış olduğu
direktiflerin bazılarında,CE işaretlemesi
için Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı
gerekmektedir.Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı
gerektiren bazı AB
direktifleri:1-Elektromanyetik Uyumluluk
Direktifi(EMC),2-Gaz Yakan Aletler
Direktifi,3-Makine Direktifi(EK-4),4-Basit
Basınçlı Kaplar Direktifi
5-ÜRETİCİLERİN,AB YENİ YAKLAŞIM
DİREKTİFLERİNDE BELİRTİLEN ZORUNLU ŞARTLARA
UYGUNLUK YOLUNDA İZLEMELERİ GEREKEN YOL
NEDİR?
• CE işareti,sadece direktiflerde
belirtilen şartlara uygunluk sağlandığında
ürünler üzerinde kullanılabilir.Bu
nedenle,ürünün teknik özelliklerine göre
mevcut direktifler incelenmeli ve hangi
direktif veya direktiflerin geçerli
olacağına yanlışsız karar verilmelidir.Ürün
üzerinde yer alan CE işareti,ilgili bütün
direktiflere uygunluğu gösterir.
• Bir çok ürün,güvenlik açısından düşük
riskli ürünler grubunda yer
almaktadır.İlgili direktif ve Harmonize EN
standartları doğru uygulanarak,üreticinin
Uygunluk Beyanıyla ürünün üzerine CE işareti
iliştirilebilir.
6-STANDARTLARA UYMAK MECBURİ MİDİR?
• CE işaretlemesi çalışmalarının özünde iyi
mühendislik ilkeleri ve tasarım
vardır.Standartların mecburiyeti konusunda
değişik yorumlar yapılmaktadır.Yapılan bütün
CE işaretlemesi çalışmalarında AB Konsey
Direktifleri dikkate alındığından ve de
ilgili Harmonize EN standartları
uygulandığından bu standartlara uymak
mecburi olmamakla beraber en sağlıklı
yöntemdir.
• Üreticinin ürettiği ürünü direktifler
kapsamında incelemesi ve direktiflere bağlı
olan EN standartlarını tespit etmesi
gerekmektedir.
• Bugün ülkemizde EN standartları ayni
zamanda Türk Standardı( TS-EN) olarak da
yayınlanmaktadır.
7-HANGİ ÜRÜNLERLE İLGİLİ OLARAK YENİ
YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ VARDIR?
• Hemen hemen birçok ürün için AB Konsey
direktifi bulunmaktadır.Elektrikli
aletler,gaz yakan aletler,basınçlı
kaplar,oyuncaklar,inşaat
malzemeleri,makineler,şahsi koruma
teçhizatları,otomatik olmayan tartı
aletleri,tıbbi aletler,sıcak su
kazanları,sivil amaçlı patla yıcı
maddeler,gezi yatları,asansörler,soğutma
cihazları,basınçlı cihazlar,paketleme
elemanları,gemi cihazları vb.
• Halen yayın aşamasında olan birçok AB
direktifi mevcuttur.AB'de yaşam
seviyesindeki gelişmelere paralel olarak
direktifler ve buna bağlı olarak EN
standartları hazırlanmaktadır.
8-YAN SANAYİ ÜRETİCİLERİNİN CE İŞARETİ
KONUSUNDA YAPMALARI GEREKENLER NELERDİR?
• CE işareti, nihai ürün üzerine
iliştirilmektedir.Fakat nihai üründe
kullanılan birçok bileşenler için de CE
işareti zorunlu olabilir.Bu durumda Yan
Sanayi üreticilerinin de ürettikleri
ürünleri, Avrupa Konseyi Yeni Yaklaşım
Direktifleri ve EN standartları kapsamında
incelemesi ilgili direktif ve EN
standartlarını uyguladıktan sonra Uygunluk
beyanında bulunarak CE işaretini kullanması
zorunludur.
• Ürününde CE işaretli bileşen kullanan
firmanın ürününün CE' li olacağı gibi bir
düşünce yanlıştır.Yine de üreticiler
ürününde kullandığı yan sanayi bileşenleri
için CE uygunluk beyanı talep etmelidir.
9-CE İŞARETLEMESİ ÇALIŞMALARINDA EN
SAĞLIKLI VE GÜNCEL BİLGİLER NASIL VE NEREDEN
TEMİN EDİLEBİLİR?
• CE işaretlemesi çalışmalarında literatür
bilgileri yanında uygulama çok
önemlidir.Uygulamanın doğru olabilmesi için
ilgili Yeni Yaklaşım Direktifleri ve EN
standartlarının iyice anlaşılması
gerekmektedir.
• Firmamız CE işaretlemesi ve Makine
Tasarımı konusunda 1994 yılından beridir
ülkemizde faaliyet göstermektedir.En
sağlıklı ve güncel bilgileri,uygulamaları
firmamızdan isteyebilirsiniz.Konuyla ilgili
Web-sitemizden de istifade edebilirsiniz.
10-CE İŞARETİNİN ISO KALİTE GÜVENCE
SİSTEMLERİYLE İLİŞKİSİ NEDİR?
• CE işaretinin ISO Kalite Güvence
Sistemleriyle olan ilişkisi sürekli sorulan
sorulardan bir tanesidir.
• CE işaretinin ISO Kalite Güvence
Sistemleriyle doğrudan bir ilişkisi yoktur.CE
işareti herhangi bir ürünün Avrupa Konseyi
Yeni Yaklaşım Direktiflerine,Avrupa
Standartlarına(EN) uygun olarak
tasarlanıp,üretildiğini simgeler.ISO 9000
serisi ise bir Kalite Güvence Sistemini
temsil eder.
• Modüler sistemde,modülleri incelediğimizde
bazı ürün grupları için ISO9000 Kalite
sisteminin şart olduğunu görmekteyiz
AVRUPA KONSEYİ YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ
• 1-ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ(73/23/EEC,93/68/EEC)
• 2-BASİT BASINÇLI KAPLAR DİREKTİFİ(87/404/EEC,90/488/EEC,93/68/EEC)
• 3-OYUNCAKLAR DİREKTİFİ(88/378/EEC,93/68/EEC)
• 4 -İNŞAAT MALZEMELERİ DİREKTİFİ(89/106/EEC,93/68/EEC)
• 5-ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK
DİREKTİFİ(89/336/EEC,92/31/EEC ,93/68/EEC)
• 6-MAKİNA DİREKTİFİ(98/37/EC,98/79/EC)
• 7-ŞAHSİ KORUMA TEÇHİZATI DİREKTİFİ(89/686/EEC,93/68/EEC,93/95/EEC,96/58/EEC)
• 8-OTOMATİK OLMAYAN TARTI ALETLERİ
DİREKTİFİ(90/384/EEC,93/68/EEC)
• 9-VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLEN AKTİF TIBBİ
CİHAZLAR DİREKTİFİ(90/385/EEC,93/42/EEC,93/68/EEC)
• 10-GAZ YAKAN ALETLER DİREKTİFİ(90/396/EEC,93/68/EEC)
• 11-SICAK SU KAZANLARI DİREKTİFİ(92/42/EEC,93/68/EEC)
• 12-SİVİL AMAÇLI PATLAYICI MADDELER
DİREKTİFİ(93/15/EEC)
• 13-TIBBİ-CİHAZLAR DİREKTİFİ(93/42/EEC,98/79/EEC)
• 14-PATLAYICI ORTAMLARDA KULLANILAN
EKİPMANLAR DİREKTİFİ(94/09/EC)
• 15-GEZİ YATLARI DİREKTİFİ(94/25/EC)
• 16-ASANSÖRLER DİREKTİFİ(95/16/EC)
• 17-SOĞUTMA CİHAZLARI DİREKTİFİ(96/57/EC)
• 18-BASINÇLI CİHAZLAR DİREKTİFİ(97/23/EEC)
• 19-TELEKOMÜNİKASYON TERMİNAL EKİPMANLARI
DİREKTİFİ(98/13/EC)
• 20-TIBBİ TEŞHİS CİHAZLARI DİREKTİFİ(98/79/EC)
• 21-RADYO-TELEKOMÜNİKASYON TERMİNAL
EKİPMANLARI DİREKTİFİ(99/05/EC)
• 22-PAKETLEME ELEMANLARI DİREKTİFİ(94/62/EC)
• 23-YÜKSEK HIZLI TREN SİSTEMLERİ
DİREKTİFİ(96/48/EC)
• 24-GEMİ CİHAZLARI DİREKTİFİ(96/98/EC9
AVRUPA KONSEYİ YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ
KAPSAMLARI ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ(LVD)
• ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ AB ÜYESİ
ÜLKELERDEKİ,BELİRLİ GERİLİMLERDE ÇALIŞAN
ELEKTRİKLİ ALETLERLE İLGİLİ YASALARIN
UYUMLAŞTIRILMASI İÇİN HAZIRLANMIŞTIR.19
ŞUBAT 1973'DE KONSEY TARAFINDAN YAYINLANMIŞ
OLAN BU DİREKTİF, 73/23/EEC NUMARASIYLA
BİLİNMEKTEDİR.1993 YILINDA LVD DİREKTİFİ
93/68/EEC DİREKTİFİYLE TADİL EDİLMİŞTİR.1
OCAK 1997 YILINDAN İTİBAREN ALÇAK GERİLİM
DİREKTİFİNE UYMAK MECBURİDİR.
• ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ(LVD) 50İLE 1000
VOLT ALTERNATİF AKIM VE 75 İLE 1500 VOLT
DOĞRU AKIM DA ÇALIŞMASI TASARLANAN BÜTÜN
ELEKTRİKLİ CİHAZLARI KAPSAR.YUKARIDA
BAHSEDİLEN GERİLİMLER CİHAZLARIN BESLEME
GERİLİMLERİDİR.CİHAZLARIN İÇİNDE BAŞKA
GERİLİMLER SÖZKONUSU OLABİLİR.BU VOLTAJ
GERİLİMLERİ DIŞINDAKİ AKÜYLE ÇALIŞMASI
TASARLANAN CİHAZLAR LVD DİREKTİFİ KAPSAMINA
GİRMEZLER.
• PİLLE ÇALIŞAN VE BELİRTİLEN BESLEME
GERİLİMİ DIŞINDA ÇALIŞAN CİHAZLAR LVD
DİREKTİFİ KAPSAMINDA DEĞİLDİR.FAKAT LVD
DİREKTİFİNDE BELİRTİLEN BESLEME GERİLİMLERİ
ARASINDA ÇALIŞAN PİL ŞARJ CİHAZLARI VE GÜÇ
KAYNAKLARI LVD DİREKTİFİ
KAPSAMINDADIR.ÖRNEĞİN TAŞINABİLİR
BİLGİSAYARLAR(NOTEBOOKLAR) BU DİREKTİF
KAPSAMINDADIRLAR.
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ KAPSAMI DIŞINDAKİ
ÜRÜNLER
• AŞAĞIDA BAHSEDİLEN ÜRÜNLER LVD DİREKTİFİ
KAPSAMINDA DEĞERLENDİRİLMEZLER
• 1-PATLAYICI ORTAMLARDA ÇALIŞMASI
TASARLANAN CİHAZLAR
• 2-RADYOLOJİ VE TIBBİ AMAÇLI ELEKTRİKLİ
CİHAZLAR
• 3-ASANSÖRLERİN ELEKTRİKLİ PARÇALARI
• 4-ELEKTRİK SAYAÇLARI
• 5-DOMESTİK AMAÇLI FİŞ VE PRİZLER
• 6-ELEKTRİKLİ PANJUR SİSTEMLERİ
• 7-GEMİ,UÇAK VEYA TRENLERDE KULLANILAN
ELEKTRİKLİ CİHAZLAR
• Genel olarak LVD Direktifi ,belirlenen
gerilim aralıklarındaki birçok elektrikli
cihaz veya aleti kapsamaktadır.Fakat bazı
elektrikli cihazlar için başka direktifler
bulunmaktadır.Bazı aletler veya cihazlar
için de hiçbir AB Konsey Direktifi yoktur.Bu
durumda hiçbir direktif kapsamına girmeyen
ürünlere CE işareti iliştirilmez.
ELEKTRİKLİ KOMPONENTLER LVD DİREKTİFİ
KAPSAMINDA MIDIR?
• ELEKTRİKLİ CİHAZLARDA KULLANILAN BİRÇOK
KOMPONENT VARDIR.BU KOMPONENTLER BİR
ELEKTRİKLİ NİHAİ ÜRÜNÜN PARÇALARI
KONUMUNDADIRLAR.ÖRNEĞİN ELEKTRONİK DEVRE
ELEMANLARI.
• HANGİ KOMPONENTLERE CE İŞARETİNİN
İLİŞTİRİLMESİ KONUSU LVD DİREKTİFİNDE AÇIK
DEĞİLDİR.ANCAK LVD DİREKTİFİNİN AMAÇLARI
DİKKATE ALINDIĞINDA, NİHAİ ÜRÜNDE BÜYÜK
ÖNEME HAİZ KOMPONENTLER DIŞINDAKİLERE CE
İŞARETİ İLİŞTİRİLMEZ.ANCAK BU ÜRÜNLERDE
ÜRETİCİ BEYANINA GEREK VARDIR.
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİNDE HANGİ EMNİYET
KONULARI DÜŞÜNÜLMÜŞTÜR?
• ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİNDE YALNIZCA
ELEKTRİKSEL PROBLEMLERDEN OLUŞACAK RİSKLER
DÜŞÜNÜLMEMİŞ,AYNİ ZAMANDA ELEKTRİKLİ CİHAZDA
MEKANİK,KİMYASAL VE DİĞER PROBLEMLERDEN
KAYNAKLANABİLECEK BÜTÜN RİSKLER DİKKATE
ALINMIŞTIR.
• LVD DİREKTİFİNDE SAĞLIK KONULARI DA
DİKKATE ALINMIŞTIR.SES,GÜRÜLTÜ,ERGONOMİK
KONULAR BELİRTİLMİŞTİR.
• ELEKTRİKLİ CİHAZLAR ÇALIŞTIKLARI
ORTAMLARDA ELEKTOMANYETİK DALGA
ÜRETTİKLERİNDEN BAŞKA CİHAZLARIN
PERFORMANSLARINI BOZABİLİRLER.YA DA BAŞKA
CİHAZLARIN ÜRETTİKLERİ ELEKTROMANYETİK
GÜRÜLTÜLERDEN ETKİLENEBİLİRLER.ELEKTRİKLİ
CİHAZLARIN BİRÇOĞU AYNİ ZAMANDA EMC
DİREKTİFİ KAPSAMINDADIRLAR.BU DURUMDA,HEM
LVD VE HEMDE EMC DİREKTİFİNE UYMA
ZORUNLULUĞU VARDIR.
ALÇAK GERİLİM DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ BİR
ÜRÜNDE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ
• LVD DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ BİR ÜRÜNÜ AB
ÜYESİ ÜLKELERDE PAZARLAYABİLMEK İÇİN
AŞAĞIDAKİLERE DİKKAT EDİLMELİDİR.
• 1-TEKNİK DOSYA
• 2-UYGUNLUK BEYANI
• 3-CE İŞARETİ
• Herhangi bir elektrikli cihazı AB üyesi
ülkelerde pazarlayabilmemiz için önce ürünle
ilgili bütün dokümantasyonun herhangi bir AB
üyesi ülkenin lisanında hazır olması
gerekmektedir.
• Teknik Dosyadaki dokümantasyon, uygunluk
çalışmalarında büyük önem taşımaktadır.Bu
dosyanın amacına uygun olarak hazırlanması
ve talep edildiğinde ibraz edilmesi
gerekmektedir.
• Üretici, ürettiği ürün için Avrupa'ya
Uygunluk Beyanında bulunmalıdır.
• En son olarak da ürüne CE işareti
iliştirilmelidir.
• Bunlar dikkate alınmadan ürünün üzerine CE
işaretinin iliştirilmesi suçtur.
LVD DİREKTİFİNE GÖRE TEKNİK DOSYADA NELER
OLMALIDIR?
• Teknik dosyada temel olarak elektrikli bir
cihaz için ,tasarım bilgileri,üretim ve
çalışma detayları yer almalıdır.
• Teknik dosyada bunun yanında aşağıdakiler
bulunmalıdır.
• 1-Elektrikli cihaz veya aletin genel
tanımı
• 2-Tasarım ve üretim projeleri
• 3-Komponent, devre di yagramları
• 4-Elektrikli cihazın devre ve projelerinin
kolaylıkla anlaşılmasını temin
edecek,cihazın çalışmasını anlatan yardımcı
bilgiler.
• 5-Tasarımda kullanılan EN standartlarının
listesi.Elektrikli cihazla ilgili herhangi
bir harmonize standart mevcut değilse,üründe
emniyet ve güvenlik için alınan önlemler.
• 6-Tasarım Hesaplamaları,bunların test
neticeleri ve yapılan kontroller.
• 7-Test Raporları(Bunlar üretici tarafından
hazırlanamıyorsa,üçüncü tarafın onayı
yeterli olabilmektedir.)
LVD DİREKTİFİNE GÖRE TEKNİK DOSYAYI KİM
VE NEREDE MUHAFAZA ETMELİDİR?
• Herhangi bir elektrikli cihaza ait Teknik
Dosyayı Üretici veya AB üyesi ülkedeki
Yetkili Satıcısı o ürünün en son üretildiği
tarihten itibaren en az 10 yıl süreyle
muhafaza etmek,herhangi bir ülkenin yerel
otoritesi talep ettiğinde kontrol için
göstermek zorundadır.Teknik Dosya bir
elektronik ortamda da muhafaza
edilebilir,fakat bu ortamda da talep
edildiğinde kolaylıkla ibraz edilmelidir.
• Şayet,üreticinin AB üyesi ülkede Yetkili
Temsilcisi yoksa bu durumda Teknik
Dosyayı,elektrikli cihazı ülkeye sokan
ithalatçı muhafaza etmek zorundadır.
ELEKTRİKLİ CİHAZLARDA, CE İŞARETİ ÜRÜN
ÜZERİNE NEREYE KONULMALIDIR?
• Üretici veya AB üyesi ülkedeki Yetkili
Temsilci,CE işaretini doğrudan elektrikli
cihazın üzerine koyabileceği gibi,elektrikli
cihazın ambalajına,kullanma kitabına veya
garanti belgesinin üzerine de koyabilir.
• CE işaretinin ürün üzerine konulmasıyla
ilgili değişik uygulamalar
görülmektedir.Burada bizim için doğru olan
Alçak Gerilim Direktifinde belirtilen
gereklerdir.
• Elektrikli cihaz üzerine konulacak CE
işareti kolaylıkla görülebilecek konumda
bulunmalı ve CE işareti yazısı silinebilir
olmamalıdır.
CE UYGUNLUK BEYANINDA NELER BULUNMALIDIR?
• Alçak Gerilim Direktifi Ek III.B' ye göre
elektrikli bir cihazın CE uygunluk beyanında
aşağıdakiler bulunmalıdır.
• 1-Üretici veya AB üyesi ülkedeki Yetkili
Temsilcinin ismi,adresi.
• 2-Elektrikli cihazın tanımı,modeli veya
tipi.
• 3-Kullanılan EN standartları
• 4-İmza ve imza sahibinin ismi,unvanı
• CE uygunluk beyanı en az AB üyesi bir
ülkenin lisanında hazırlanmalıdır.
LVD DİREKTİFİNE GÖRE ONAYLANMIŞ VEYA
YETKİLENDİRİLMİŞ KURULUŞLARIN ÖNEMİ
• LVD DİREKTİFİNE GÖRE ,ÜRETİCİ BU DİREKTİF
KAPSAMINA GİREN ÜRÜNÜ İÇİN DİREKTİF VE
HARMONİZE STANDARTLARIN GEREKLERİNİ YERİNE
GETİREBİLİYORSA,GEREKLİ TESTLERİ
YAPABİLİYORSA BU DURUMDA YETKİLENDİRİLMİŞ
VEYA ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN ONAYINA GEREK
YOKTUR.DİREKTİF KAPSAMINDA OLUP DA HERHANGİ
BİR HARMONİZE STANDARTI OLMAYAN ÜRÜN İÇİNSE
YETKİLENDİRİLMİŞ KURULUŞ ONAYINA BAŞVURMAK
EN DOĞRU YOLDUR.
• ÜRETİCİLERİN BÜYÜK BIR KISMI ÇOĞU ZAMAN BU
DİREKTİF KAPSAMINA GİREN ÜRÜNLERİNİ
HARMONİZE EN STANDARTLARINA GÖRE
TASARLAYIP,ÜRETEBİLMEKTE VE TEST
EDEBİLMEKTEDİR.BURADA ÖNEMLİ OLAN LVD
DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ HARMONİZE
STANDARTLARIN DOĞRU TESBİTİDİR.LVD
DİREKTİFİNE GÖRE HİÇBİR AB ÜYESİ ÜLKE CE
UYGUNLUK ÇALIŞMASI DOĞRU YAPILAN LVD
DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ ELEKTRİKLİ CİHAZIN
ÜYE ÜLKELER İÇİNDE SERBESTÇE DOLAŞIMINI
ENGELLEYEMZ.
• BUNUN YANINDA HERHANGİ BİR AB ÜYESİ
ÜLKE,ÜLKESİ İÇİNDE SATILMAKTA ,DOLAŞMAKTA
OLAN HERHANGİ BİR ELEKTRİKLİ CİHAZDA İNSAN
SAĞLIĞINI,İŞ GÜVENLİĞİNİ,ÇEVREYİ VE EVCİL
HAYVANLARIN SAĞLIĞINI TEHDİT EDEN BİR HUSUS
TESBİT EDER VE BUNU İSPATLARSA BU DURUMDA
ÜRÜNÜN AYNİ ANDA O ÜLKEDE VE AB'DE SERBEST
DOLAŞIMI YASAKLANIR.HATTA AB'DEKİ DAHA ÖNCE
SATILAN ÜRÜNLER TOPLATILIR VE ÜRETİCİYE,MALI
AB'NE İTHAL
• EDEN İTHALATÇIYA MADDİ VE MANEVİ CEZALAR
VERİLİR.LVD DİREKTİFİNE GÖRE ÜRETİCİ CE
UYGUNLUK ÇALIŞMASINI İSTER KENDİSİ YAPSIN
VEYA İSTERSE BİR ÜÇÜNCÜ TARAFIN ONAYINA
BAŞVURSUN,HER İKİ ŞEKİLDE DE ÜRÜNÜNDEN
KENDİSİ SORUMLUDUR.BAZI ÜRETİCİLER CE
UYGUNLUK ÇALIŞMALARINI BİR PROSEDÜRÜN YERİNE
GETİRİLMESİ VE BİR YERLERDEN BELGE TEMİN
EDİLMESİ GİBİ BASİTE ALMAK İSTEMEKTEDİRLER.
• BU YAKLAŞIM OLDUKÇA YANLIŞTIR VE GÜNÜMÜZ
KOŞULLARINA GÖRE DE İLKELDİR.BÜTÜN
DİREKTİFLERDE OLDUĞU GİBİ LVD DİREKTİFİNDE
DE UYGULAMA BÜYÜK ÖNEM TAŞIMAKTADIR.
• LVD DİREKTİFİ AYNİ ZAMANDA YATAY BİR
DİREKTİF OLDUĞUNDAN DOLAYI BİRÇOK DİREKTİFLE
DE İÇ-İÇEDİR.BURADA DİREKTİFLER ARASINDAKİ
KARŞILIKLI İLİŞKİLERİN İYİ BİLİNMESİ
GEREKMEKTEDİR.
ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK DİREKTİFİ(EMC)
• Elektromanyetik Uyumluluk direktifi ilk
olarak 89/336/EEC numarasıyla yayınlanmış
daha sonra 91/263/EEC ,92/31/EEC,93/68/EEC,93/97/EEC
direktifleriyle tadil edilmiş EMC Direktifi
olarak adlandırdığımız bir direktiftir.1
ocak 1996 yılından beridir EMC direktifine
uymak mecburidir.EMC direktifine uymayan
hiçbir elektrikli cihaz veya alet AB üyesi
ülkelerde dolaşamaz,satılamaz.
• EMC direktifinin temel amacı,Avrupa
Birliğinde dolaşacak elektrikli cihazların
serbest dolaşımı için kabul edilebilir bir
• Elektromanyetik ortamın oluşmasına katkıda
bulunmaktır.Bunu sağlamak için Avrupa
Birliğini kuran anlaşmanın 100a maddesinde
belirtildiği gibi,Avrupa ortak pazarında
yasaların uyumlaştırılması kapsamında ,EMC
direktifinde harmonizasyon ve koruma
şartları anlatılmaktadır.
• EMC direktifinin ana gayesi aşağıdaki 2
temel esası sağlamaktır.
• 1-madde1.1'de belirtildiği gibi elektrikli
veya elektronik cihazlar ,çalışmaları
sırasında ürettikleri elektromanyetik
gürültü veya darbelerle,diğer elektrikli
veya elektronik
• Cihazların fonksiyonlarını veya
performanslarını
etkilememelidir.Radyo,haberleşme ağları,ve
elektrik dağıtım şebekeleri de ayni şekilde
etkilenmemelidir.
• 2-Herhangi bir elektrikli cihaz, çalışması
sırasında ortamdan gelebilecek
elektromanyetik etkilere karşı bağışıklık
sistemine sahip olmalıdır.
• Dikkat edilirse bu iki unsur birbirini
tamamlayan unsurlardır ve EMC direktifinin
özünü ortaya koymaktadır.
• Yukarıda bahsedilen temel gerekleri
sağlamak için EMC direktifi üreticilerin
neler yapması gerektiğini anlatmaktadır.
• EMC direktifinin uygulanışından,doğrudan
üreticiler,AB üyesi ülkedeki yetkili
temsilciler veya diğer satıcılar sorumludur.EMC
direktifi kapsamındaki bütün elektrikli
aletler bu direktif ve ilgili harmonize
standartlar gerekleri yerine getirilerek CE
işareti iliştirildikten sonra ortak pazarda
serbestçe dolaşabilirler.
• Hemen hemen elektrikli cihazların çoğu EMC
direktifi kapsamındadır.Kapsam dışında kalan
ürün grupları bu direktifte
belirtilmektedir.
EMC DİREKTİFİ KAPSAMINDAKİ BAZI ÜRÜN
GRUBLARI
• 1-Elektrikli ev aletleri,taşınabilir
aletler,ve benzeri cihazlar
• 2-Starterle donatılmış flüoresan
aydınlatma düzenleri
• 3-Flüoresan lambalar
• 4-Endüstriyel imalat cihazları
• 5-Enformasyon teknolojisi cihazları
• 6-Domestik radyo ve televizyon alıcıları
• 7-Radyo ve televizyon yayını vericileri
• 8-Havacılık veya denizcilikte kullanılan
radyo cihazları
• 9-Eğitim amaçlı elektronik cihazlar
EMC DİREKTİFİ KAPSAMI DIŞINDA KALAN BAZI
ÜRÜN GRUBLARI
• 1-Amatör radyocuların kullanmakta olduğu
radyo cihazları
• 2-72/245/EEC direktifine giren motorlu
araçlar
• 3-90/385/EEC direktifine giren, vücuda
yerleştirilebilen aktif tıbbi-cihazlar
• 4-93/42/EEC kapsamında olan tıbbi-cihazlar
• 5-Tıbbi teşhis ve tedavi cihazları
• 6-Uçaklarda ,uçuş sırasında kullanılan
cihazlar
• 7-96/98/EC direktifi kapsamındaki gemi
cihazları
• 8-Otomatik olmayan tartı aletleri
EMC TESTLERİ
• EMC testlerinden amaç,direktif
kapsamındaki herhangi bir elektrikli cihazın
diğer elektrikli cihazlara olan
elektromanyetik etkileşimini harmonize
standartlar kapsamında ölçmek ayni şekilde
başka elektrikli cihazlardan kaynaklanacak
elektromanyetik bozucu etkilere göre
cihazımızın bağışıklık sistemini denemektir.
• EMC testleri birçok ürün grubu için
aşağıdaki harmonize EN standartları
kapsamında yapılmaktadır.
• 1-EN55011-LIMITS AND METHODS OF
MEASUREMENT OF RADIO DISTURBANCE
CHARACTERISTICS OF INDUSTRIAL,SCIENTIFIC
• AND MEDICAL(ISM) RADIO-FREQUENCY EQUIPMENT
• 2-EN61000-4-2:ELECTROMAGNETIC
COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING AND
MEASURING TECHNIQUES-SECTION2-ELECTROSTATIC
DISCHARGE IMMUNITY TEST
• 3-EN61000-4-4:ELECTROMAGNETIC
COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING AND
MEASURING TECHNIQUES-SECTION4-ELECTRICAL
FAST TRANSIENT/BURST IMMUNITY TEST
• 4-EN61000-4-5:ELECTROMAGNETIC
COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING AND
MEASURING TECHNIQUES SECTION5:SURGE IMMUNITY
TEST
• 5-EN61000-4-11:ELECTROMAGNETIC
COMPATIBILITY(EMC) PART4:TESTING AND
MEASURING TECHNIQUES SECTION11:VOLTAGE DIPS,SHORT
INTERRUPTIONS AND VOLTAGE
VARIATIONS IMMUNITY TESTS
• 6-EN61000-3-2:ELECTROMAGNETIC
COMPATIBILITY PART3:LIMITS SECTION2:LIMITS
• FOR HARMONIC CURRENT EMISSIONS(EQUIPMENT
INPUT CURRENT 16A PER PHASE)
• 7-EN61000-3-3:ELECTROMAGNETIC
COMPATIBILITY(EMC) PART3:LIMITS-SECTION3:LIMITATION
OF VOLTAGE FLUCTUATIONS AND FLICKER IN LOW-VOLTAGE
SUPPLY SYSTEMS FOR EQUIPMENT WITH RATED
CURRENT 16A
• BU STANDART OPERATÖRLERDEN DOĞRUDAN
TEMASLA VEYA YAKININDA BULUNAN CİSİMLERE
STATİK ELEKTRİK BOŞALMALARINA MARUZ KALAN
ELEKTRİK VE ELEKTRONİK CİHAZLAR İÇİN
BAĞIŞIKLIK KURALLARINI VE DENEY METOTLARINI
BELİRLEYEN BİR STANDARTTIR.ELEKTROSTATİK
BOŞALMA DENEYLERİ İKİ TÜRLÜ TEMAS DİKKATE
ALINARAK YAPILMAKTADIR.BUNLAR SIRASIYLA
• 1-TEMASLA BOŞALMA
• 2-HAVADA BOŞALMA
• ELEKTROSTATİK BOŞALMA DENEYLERİNDE
SEVİYELER 1,2,3,4,ÖZEL OLARAK
BELİRLENMİŞTİR.TEMASLA BOŞALMA DENEYLERİNDE
SEVİYELER İÇİN UYGULANAN DENEY GERİLİMLERİ
AŞAĞIDAKİ GİBİDİR.
• SEVİYE DENEY GERİLİMİ(KV)
• 1 2
• 2 4
• 3 6
• 4 8
• HAVADA BOŞALMA DENEYLERİNDE SEVİYELERE
GÖRE UYGULANAN DENEY GERLİMLERİYSE
• SEVİYE DENEY GERİLİMİ(KV)
• 1 2
• 2 4
• 3 8
• 4 15
• BİR ELEKTRİKLİ CİHAZI,STATİK ELEKTRİK
BOŞALMALARINA KARŞI KORUMA PROBLEMİ
İMALATÇILAR VE KULLANICILAR İÇİN BÜYÜK ÖNEM
TAŞIMAKTADIR.
• KİŞİ ÜZERİNDEN BOŞALMANIN ETKİSİYLE
ELEKTRİKLİ CİHAZLAR ARIZALANABİLMEKTE VEYA
ELEKTRONİK BİLEŞENLER HASAR
GÖREBİLMEKTEDİR.DOLAYISIYLA ELEKTROSTATİK
BOŞALMA DENEYİ,EMC DİREKTİFİNE BAĞLI OLAN BU
STANDARTLA TARİF EDİLMİŞTİR.
EN61000-4-5:ELEKTROMANYETİK
UYUMLULUK-BÖLÜM4-KISIM5:ANİ YÜKSELMELERE
KARŞI BAĞIŞIKLIK DENEYİ(SURGE IMMUNITY)
• BU STANDART,ANAHTARLAMA VE YILDIRIM GEÇİCİ
REJİMLERİ ESNASINDA MEYDANA GELEN AŞIRI
GERİLİMLERİN SEBEP OLDUĞU TEK YÖNLÜ ANİ
YÜKSELMELERE MARUZ KALAN CİHAZLARLA İLGİLİ
BAĞIŞIKLIK ÖZELLİKLERİNİ,DENEY METOTLARINI
VE TAVSİYE EDİLEN DENEY SEVİYELERİNİ
KAPSAR.BURADA ANİ GERİLİM YÜKSELMESİ
SIRASINDA ELEKTRİKLİ CİHAZIN DAVRANIŞI BÜYÜK
ÖNEM TAŞIMAKTADIR.
EN61000-4-11:ELEKTROMANYETİK
UYUMLULUK-BÖLÜM4-KISIM11-GERİLİM
ÇUKURLARI,KISA KESİNTİLER VE GERİLİM
DEĞİŞMELERİ BAĞIŞIKLIK DENEYLERİ(VOLTAGE
DIPS,SHORT INTERRUPTIONS
• ELEKTRİKSEL VE ELEKTRONİK CİHAZLAR,GÜÇ
KAYNAĞINDAKİ GERİLİM ÇUKURLARI,KISA
KESİNTİLER VE GERİLİM DEĞİŞMELERİNDEN
ETKİLENEBİLİR.
• GERİLİM ÇUKURLARI VE KISA
KESİNTİLER,ŞEBEKE VE TESİSLERDEKİ
ARIZALARDAN VEYA YÜKTEKİ ANİ,BÜYÜK BİR
DEĞİŞMEDEN KAYNAKLANIR.BELİRLİ DURUMLARDA
ART ARDA İKİ VEYA DAHA FAZLA ÇUKUR VEYA
KESİNTİ MEYDANA GELEBİLİR.GERİLİM
DEĞİŞMELERİ,ŞEBEKEYE
• Üretici veya AB üyesi ülkedeki yetkili
temsilci,bir başvuruyla tip-testi için
ilgili yetkilendirilmiş kuruluşa
başvurur.Üretici herhangi bir yetkili
kuruluşa başvurduğunda,başvuruda
aşağıdakileri belirtmelidir.
• 1-Üretici veya yetkili temsilcinin adı ve
adresi
• 2-Teknik Dokümanlar
• Teknik Dokümanlar arasında direktifin
istediği tasarım,imalat ve ürünün
kullanılmasıyla ilgili bilgiler yer
almalıdır.
MAKİNA DİREKTİFİ
• Makine Direktifi kapsamı itibarıyla birçok
ürünü kapsayan çok yönlü bir AB Konsey
direktifidir.Son haliyle 98/37/EC olarak
bilinir.Son tadili 98/79/EC dir.İlk makine
direktifi numarasıysa 89/392/EEC dir.
• Makine direktifinin iyice anlaşılabilmesi
için,önce makinenin tanımını yapmamız
gerekmektedir.Makine nedir?
• Makine direktifine göre,bünyesinde
herhangi bir döner eleman bulunan her türlü
alet,cihaz birer makinedir.89/392/EEC makine
direktifinden başlayıp günümüz makine
direktifine yani 98/79/EC ye kadar
• Geçen dönemde,değişen teknoloji ve ürün
grupları dikkate alınarak düzenlemeler
yapılmıştır.Makine direktifinde esas olarak
2 ürün ailesi dikkate alınmış ve kapsamı
buna bağlı olarak geliştirilmiştir.
Dikkate alınan ürün aileleri şunlardır
• 1-Makine ve Benzeri Cihazlar
• 2-Emniyet Parçaları
• Bu direktifte birçok direktifte olduğu
gibi ,özellikle makine kullanan operatör
veya makine bölgesinde bulunan herhangi bir
kişinin insan sağlığı,can güvenliği
açısından makinede bulunması gerekli temel
gereksinimler detaylı olarak
anlatılmaktadır.
• Özel bir uygulama için,örneğin bir
proses,hareket gibi,işler için tasarlanan,en
az bir komponenti hareket edebilen,uygun bir
kontrol ve güç devresi desteğiyle
çalıştırılabilen bileşen veya parçalar da
makine tanımı içinde kabul edilirler.
• Bir makinenin fonksiyonunu
belirleyen,birbirine ilave edildiğinde veya
başka bir makineye takılabilen
değiştirilebilir alet ve ekipmanlar yine
makine direktifi kapsamındadır.
• Emniyet parçaları veya bileşenleri
nelerdir ?
• Üretici veya Avrupa Birliği üyesi
ülkelerdeki yetkili temsilcisi
tarafından,ürün pazara sürüldüğünde hatalı
veya yanlış kullanımdan kaynaklanabilecek ve
tehlikeye maruz kişilerin sağlık ve can
güvenliğini tehdit edebilecek bütün
risklerin ortadan
kaldırıldığı,değiştirilemeyen parçalardır.Bu
parçalar da makine direktifi kapsamındadır.
HANGİ ÜRÜNLER MAKİNA DİREKTİFİ KAPSAMINDA
DEĞİLDİR?
• Aşağıdaki ürünler Makine Direktifi
kapsamında değildir.
• 1-Güç kaynağı sadece el gücü olan ve
yükleri kaldırıp indirmeye yarayan makineler
dışındaki herhangi bir makine
• 2-Hastalara tedavi amacıyla doğrudan temas
edebilen tıbbi amaçlı makineler.
• 3-Eğlence yerlerinde veya eğlence
parklarında kullanılan özel ekipmanlar.
• 4-Buhar kazanları,tanklar veya basınçlı
kaplar.
• 5-Herhangi bir kaza anında radyoaktif
sızıntıya sebebiyet verebilecek nükleer
amaçlı herhangi bir özel makine
• 6-Bünyesinde radyoaktif kaynak bulunduran
makine
• 7-Petrol,d izel veya yanıcı sıvı ve
tehlikeli madde ihtiva eden depolama
tankları veya boru hatları
• 8-Yolcu ve eşya taşıyabilen hava
,kara,tren veya raylı sistem ve deniz
araçları
• 9-Toplu ve özel taşımacılık işlerinde
kullanılan kablolu raylı araçlar
• 10-Ziraat veya o rmancılıkta kullanılan
traktörler.
• 11-Askeri amaçlı özel makineler
• 12-Bina veya inşaatlarda sabit olarak
monte edilmiş ,insan veya eşya taşıyan
asansörler
• 13-Raylar üzerine monte edilen ve insan
taşıyan araçlar
• 14-Madencilikte kullanılan asansörler
• 15-Tiyatro asansörleri
• 16-İnşaat alanlarında eşya veya insan
taşıma amacıyla kullanılan asansörler
YÜKSEK RİSKLİ ÜRÜNLER NELERDİR? EK4
• Makine direktifi Ek 4 'te yüksek riskli
ürünler belirtilmiştir.Yüksek riskli
ürünlerin CE işaretlemesi çalışmalarında
Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı
gerekmektedir.Yetkilendirilmiş Kuruluşlar bu
tür ürünleri ilgili Direktif,Harmonize
standartlar kapsamında inceleyip gerekli tip
testlerinden sonra Teknik Dosyayı onaylamak
suretiyle kendileri de üreticiye ilaveten
beyanda bulunarak onaylarlar.
• Yüksek riskli ürün grupları aşağıdaki
gibidir.
A-MAKİNALAR
• 1-Ağaç veya benzeri malzemeleri veya et ve
bunun gibi malzemeleri işlemede kullanılan
tek veya çok bıçaklı dairesel testereler
• 1-1-Manuel veya Otomatik
beslemeli,çalışması sırasında sabit takıma
sahip,Sabit gövdeli testere makineleri
• 1-2-Çalışması sırasında sabit takıma
sahip,iş parçalarını yüklemek için mekanik
besleme cihazıyla donatılmış,manuel besleme
veya boşaltma yapılabilen testere makineleri
• 1-3-Çalışması sırasında takım ilerlemesi
olan,mekanik besleme teçhizatıyla
donatılmış,manuel yükleme veya boşaltma
yapabilen testere makineleri
• 2-Ağaç işleme işlerinde kullanılan el
destekli yüzey planya makineleri
• 3-Ağaç işleme işlerinde kullanılan manuel
yükleme veya boşaltmalı bir taraflı kalınlık
işleme makineleri
• 4-Sabit veya Hareketli gövdeye
sahip,hareketli bir taşıyıcıya sahip,ağaç
veya et ve buna benzer malzemeleri işlemekte
kullanılan testere makineleri
• 5-Ağaç veya benzeri malzemeleri işlemekte
kullanılan,madde 1 ile madde 4 arasında
belirtilenlerle madde 7'de belirtilenleri
kapsayan bileşik makineler
• 6-Ağaç işlemede kullanılan,çoklu takım
tutucusuna sahip zıvana makineleri
• 7-Ağaç ve benzeri malzemeleri işlemede
kullanılan el destekli dik freze makineleri
• 8-Ağaç işleme işlerinde kullanılan
taşınabilir,zincirli testereler
• 9-Soğuk metalleri işlemede kullanılan ,manuel
yükleme veya boşaltmalı,hareketli çalışan
parçaları
• 6 mm' den fazla hareket edebilen,ilerleme
hızı 30mm/sn 'den fazla olan Abkant veya
press makineleri
• 10-Manuel besle me veya boşaltmalı
enjeksiyon veya sıkıştırmalı plastik şekil
verme makineleri
• 11-Manuel besleme veya boşaltmalı
enjeksiyon veya sıkıştırmalı lastik şekil
verme makineleri
• 12-Yeraltı çalışmalarında kullanılan
aşağıdaki makineler
• 12-1-Raylar üzerinde çalışa n lokomotif ve
buna benzer makineler
• 12-2-Hidrolik tavan takviyeleri
• 13-Bir sıkıştırma düzenine sahip evsel
atıkların toplanmasında kullanılan çöp
toplama kamyonları
• 14-Bölüm 3.4.7'de bahsedilen üniversal
kaynaklı sökülebilir transmisyon milleri ve
muhafazalar
• 15-Servis asansörleri ekipmanları.
• 16-3 metre dikey yükseklikten,kişilerin
düşme riski bulunan,dikey çalışan ve insan
taşıyan kaldırma-indirme makineleri
• 17-Isı tekniği üretiminde kullanılan
makineler
B-EMNİYET PARÇALARI:
• 1-İnsanların güvenliğini sağlamak amacıyla
üretilen,yaklaşım detektörleri veya algılama
elemanları
• 2-Çoklu kontrolların emniyetini sağlamak
için tasarlanmış lojik üniteler
• 3-Madde 9,10 ve 11'de bahsedilen
Presslerde kullanılan otomatik hareket
edebilir koruma perdeleri
• 4-Devrilmeyi önleyen koruyucu gövdeler
• 5-Düşen cisimlerden korunmak için
tasarlanan gövdeler
MAKİNA DİREKTİFİ VE UYGULAMALARI
• Makine Direktifinin uygulanmasıyla ilgili
konular,bu bölümde AB yayınlarından da
istifade edilerek anlatılmaktadır.Makine
Direktifi uygulamalarının daha iyi
anlaşılabilmesi için konular soru-cevap
şeklinde açıklanmaktadır.
• 1-Makine Direktifi EK4 kapsamında olmayıp
da eşdeğer risk ihtiva eden bir makine için
Yetkilendirilmiş Kuruluş onayına ihtiyaç yok
mudur?
• Hayır.EK4 kapsamına girmeyen makineler
için Yetkilendirilmiş Kuruluş onayına gerek
yoktur.Bu konuda, direktifin herhangi bir
zorlayıcı yönü mevcut değildir.
• 2-EK4'ün kapsamı neye göre
belirlenmektedir?Komisyon EK4'ün kapsamını
genişletecekse bunun için hangi prosedürleri
takip edecektir?
• EK4,Makine Direktifinin önemli bir
kısmıdır.Ancak Avrupa Konseyi tarafından
yine bir direktifle tadil edilebilir.Avrupa
Komisyonu üye ülkelerden gelebilecek
öneriler doğrultusunda (örneğin iş kazası
istatistikleri gibi)
• EK4'ün kapsamıyla ilgili Avrupa Konseyine
öneride bulunabilir.
• 3-Bazı üreticiler, ürünlerinin üzerine 'Made
in Europe' ibaresi koymaktadır.Bu uygulama
doğrumu,karışıklığa sebebiyet vermiyor mu?
• Direktifte,bunun önlenmesi için ilgili
madde bulunmamaktadır.Topluluk yasalarında
da üye ülkelerin bu ibareyi kısıtlayan
herhangi bir yasal mevzuat yoktur.
• 4-Direktiflerin geçiş dönemlerinde,eski
milli standartlara uygun olarak üretilen
makinelere CE işareti iliştirilebilir mi?
• Hayır.Fakat geçiş dönemi sonunda CE
işaretinin iliştirilmesi mecburidir.
• 5-CE işaretinin makine ambalajına veya
makine dokümanlarına iliştirilmesi
yeterlimidir?
• Hayır.CE işareti doğrudan makine üzerine
iliştirilmelidir.Direktif,yalnızca teknik
olarak makine üzerine iliştirilmesinin
mümkün olmadığı durumlarda,ambalaj üzerine
iliştirilmesine imkan tanımaktadır.
• 6-Konveyörler direktif kapsamında olmakla
beraber,konveyör bantları niye bu direktif
kapsamında değildir?
• Direktifte yapılan makine tanımına göre
konveyörler Makine Direktifi
kapsamındadır.Fakat konveyör bantları bu
direktif kapsamına girmezler.Benzer
şekilde,taş motorları direktif kapsamında
iken taş motorlarının taşları direktif
kapsamına girmezler.
• 7-CE Uygunluk Beyanını kim imzalar?Teknik
Dosyayı kim muhafaza etmelidir?
• CE Uygunluk Beyanını, yalnızca üretici
veya üreticinin Avrupa Birliğinde yerleşik
temsilcisi imzalayabilir.Teknik Dosyanın
nerede muhafaza edilmesiyle ilgili Makine
Direktifinde bir hüküm yoktur.Fakat genel
uygulamada,üreticiler tarafından muhafaza
edilmektedir.
• 8-Bazı makinelerde,sürekli bakım
gerekmektedir.Bu doğrultuda makinede
bozulan,aşınan parçalar
değiştirilmektedir.Çoğu zaman kullanıcılar
üretici servisleri dışında,başka yerlerden
parçalar temin etmektedirler.
• Yada kullanılmış parçaları yeniden
kullanabilmektedirler.Bir kaza veya hasar
durumunda üreticiyi kim koruyacaktır?
• Kullanılmış, hasarlı veya orijinal olmayan
parçalardan kaynaklanabilecek hasar veya
kazalar Makine Direktifi kapsamında
olmayıp,85/374/EEC Kusurlu Ürünler direktifi
kapsamındadır.Böyle bir durumda üreticinin
bir sorumluluğu yoktur.
• 9-Makas ve kemirme makineleri EK4
kapsamında mıdır?
• Hayır.Giyotin Makas veya Kemirme
Makineleri EK4 kapsamında değildir.Fakat
örneğin Pressler EK4 kapsamında olduğu gibi
Abkant lar da ayni kapsama girmektedir.
• 10-Seri bir imalatta CE Uygunluk Beyanları
tek tek elle mi imzalanmalıdır?
• Direktifte imzanın el yazısıyla atılması
zorunluluğu yoktur.Önemli olan CE Uygunluk
Beyanlarının üretici veya topluluk içindeki
yetkili temsilcisi tarafından imzalanmış
olmasıdır.
• 11-CE işareti taşıyan bir makinanın
Avrupa'daki bütün iklim şartlarına(örneğin
kuzeyde dondurucu soğuklar,güneyde ise aşırı
sıcaklar söz konusudur) uygun olması
zorunlumudur?
• Üretici Kullanma Talimatlarında,makinanın
kullanma şartlarını açık ve net bir şekilde
belirtmelidir.Eğer makina yukarıda
bahsedilen şartlara uygun olarak
üretilip,satılıyorsa bu durumda üretici
sözkonusu iklim şartlarının gereğini yerine
getirmelidir.Fakat CE işareti taşıyan bir
makinanın bütün iklim koşullarına uygun
olması zorunluluğu yoktur.Üretici,değişik
iklim koşullarını dışlayabilir,yada
makinanın hangi iklim şartları için
tasarlandığını belirtebilir.Bu durum
muhakkak surette Kullanma Kitabı ve ilgili
dökümanlarda belirtilmelidir.
• 12-Kullanma kitabında makinanın
tesisi,montajı ve de montajıyla ilgili bilgi
vermek zorunlumudur?Yoksa bu işlemlerin
üretici tarafından yerine getirileceği
ibaresi yeterlimidir?
• Bu sorunun cevabı duruma
bağlıdır.Makinanın de montaj durumunu
dikkate alırsak,bir makinanın de montajında
her zaman için büyük riskler meydana
gelebilir.Bu nedenle,de montajla ilgili
bilgiler muhakkak surette kullanma kitabında
belirtilmelidir.Tesis,montaj ve devreye alma
işlemlerine geldiğimizde,eğer makinada büyük
riskler söz konusu ise vede üreticiye ait
bir know-how var ise,bu durumda üreticinin
tesis,montaj ve devreye alma konularıyla
ilgili detaylı bilgi veya doküman verme
zorunluluğu yoktur.Üreticiler hiçbir şekilde
kullanıcılarla olan iletişimlerini sözlü
olarak yapmamalıdır.Çünkü,sözlü olarak
makinayla ilgili yapılan
görüşmelerden,yanlış anlamalarla iş kazaları
meydana gelebilmektedir.Böyle
durumlarda,resmi yazışmalar yapılmalıdır.
• 13-Makina Direktifi 2.el makinalar için
geçerlimidir?
• Makina Direktifi,Avrupa Ekonomi Bölgesinde
ilk defa kullanılacak makinalar için
geçerlidir.Fakat Avrupa Birliği üyesi
dışındaki herhangi bir ülkeden ithal edilen
2.el makina,direktif kapsamına girmektedir.
• Örneğin,İsviçre'den AB üyesi herhangi bir
ülkeye ithal edilen 2.el bir makina Makina
Direktifine uymak zorundadır.
• 14-Bazı üreticiler,dış tedarikçilerden
temin ettikleri ürünlere kendi ticari
markalarını vurarak kendi ürünleri gibi
satmaktadırlar.Bu durumda,üründen sorumlu
kimdir?
• Üründen tamamıyla nihai üretici
sorumludur.Taşeron firmanın hiçbir
sorumluluğu yoktur.Makinaya,ticari markasını
koyan kişi yani üretici CE işaretinin bütün
sorumluluklarını yerine getirmek
zorundadır.Bu sorumlulukların hiçbirisini
taşeron firmaya devredemez,sorumluluktan
kaçamaz.
• 15-Üreticiyle kullanıcı karşılıklı olarak
anlaştıkları takdirde,kullanma kitabını
üreticinin kendi dilinde hazırlatabilir mi?
• Bu konuda,kişilerin anlaşması yasa yerine
geçemez.Böyle bir anlaşmanın yasal dayanağı
olmadığı gibi,bunu yapmak suçtur.
• 16-Üretici,CE işaretini taşıyan ürünleri
için malını o ülkeye satmayacağı halde bütün
dokümanlarını bütün AB dillerinde hazır
tutmak zorunda mıdır?
• Hayır,öyle bir zorunluluk söz konusu
değildir.Fakat burada dikkat edilmesi
gereken husus şudur ki, makinanın bütün
dokümanları en az AB dillerinden bir
tanesiyle hazırlanmalıdır.Makinanın
gönderileceği ülkeye göre daha sonra mal
sevk edilirken,dokümanlar ya AB'de firmanın
yetkili temsilcisi veya malı ithal eden kişi
tarafından tercüme ettirilmelidir.
• 17-Yan sanayi mallarını dikkate alırsak,
bu tür ürünler bir nihai ürün üzerine
takılmaktadır ve ambardan sevk edildiğinde
nereye satılacağı da belli değildir.Şimdi bu
durumda parçanın kullanma talimatları hangi
dilde olmalıdır.
• Karmaşık bir makinada kullanılan parçalar
bir makine tanımı içine girmezler.Bu durumda
bu tür parçalar için işaretleme gereği
yoktur.Nihai ürünü üreten kendi kullanma
talimatında gerekirse ürünle ilgili bilgiler
verecektir.
ASANSÖRLER DİREKTİFİ
• 25 Haziran 1995 tarihinde yayınlanan
95/16/EC No'lu Avrupa Birliği Yeni Yaklaşım
direktifiyle ,Avrupa Birliğindeki mevcut
asansörlerin iyileştirilmesi ve güvenlik
seviyelerinin yükseltilmesi amaçlanmıştır.
• 01 Temmuz 1997 yılında yürürlüğe giren
asansörler direktifinde geçiş dönemi olarak
son tarih 30 Haziran 1999 yılıdır.Bu
tarihten itibaren AB'de üretilen bütün
asansörler bu direktife uygun olarak
tasarlanmalı,üretilmeli ve kontrol
edilmelidir.
• Asansörler konusunda ülkemizde uygulamayla
ilgili bir hayli eleştiriler
yapabiliriz.Diğer tarafta Avrupa Birliği
• Üyesi ülkelerdeki uygulamalar da hiçbir
zaman mükemmel değildir.O nedenle AB ,Avrupa
Birliği üyesi ülkelerin vatandaşlarının
yaşam standardını,sağlığını,güvenliğini
korumak için sürekli şekilde araştırma
geliştirme projelerine büyük destek
vermektedir.
• Avrupa Birliği İşçi Sağlığı ve İş
Güvenliği Dairesinin istatistiklerine göre
heryıl Avrupa Birliğinde ortalama 5100 kişi
iş kazalarından dolayı hayatını
kaybetmektedir.Ayni şekilde Avrupa
Birliğinde yılda ortalama 1.600.000 iş
kazası meydana gelmektedir.
• Asansörler Direktifi 95/16/EC'ye göre:
• 1-Asansör:Bir kabini olan belirli
yüksekliklerde kayıtlar içinde hareket
eden,sabit veya enine eksene 15 dereceden
fazla açısı olan yolcu,yolcu ve eşya veya
eşya taşımakta kullanılan bir alettir.
• 2-Asansörü tesis eden:Asansörün
tasarımından,imalatından,tesis
edilmesinden,CE Uygunluk Çalışmasından,CE
Uygunluk Beyanını yayınlamasından ve Avrupa
Birliği Ortak pazarına sunulmasından sorumlu
kişi veya kuruluştur.
• 3-Emniyet Komponenti:Ek 4'de belirtilen
aşağıdaki ürünler Emniyet Komponenti
tanımına girerler.
• 3-1-Kapı kilitleme cihazları
• 3-2-Kabinin düşmesini engelleyen cihazlar
• 3-3-Aşırı hız sınırlama cihazları
• 3-4-Enerji depolama şok söndürücüleri
• 3-5-Hidrolik güç devrelerinde kullanılan
ve daha fazla asansörün düşmesini engelleyen
emniyet cihazları
• 3-6-Elektronik komponent ihtiva eden
elektrikli emniyet cihazları
• 4-Emniyet Komponentlerini üreten:Ek4'de
bahsedilen ve daha fazla asansörün
emniyetini sağlamak için üretilen bu emniyet
komponentlerini tasarlayan,üreten ,CE
işaretini iliştiren ve CE Uygunluk Beyanını
yayınlayan kişi veya kuruluştur.
• Aşağıdaki ürünler asansör direktifi
kapsamına girmezler:
• -Polis ve askeri amaçlar için imal edilen
özel asansörler
• -Madencilikte kullanılan asansörler
• -Tiyatro elevatörleri
• -Taşımacılıkta kullanılan asansörler
• -Harici olarak makinelere takılan
asansörler
• Asansörler direktifine göre,direktif
kapsamındaki asansörler ,insan sağlığına ve
güvenliğine,mal güvenliğine uygun olduğunda
AB üyesi ülkelerde tesis edilebilir ve
devreye alınabilir.
• Ayni şekilde,direktif kapsamındaki emniyet
komponentleri ,insan sağlığına,insan
güvenliğine ve mal güvenliğine uygun
olduğunda AB üyesi ülkelerde tesis edilip
çalıştırılabilirler.
• AB üyesi ülkeler,asansörü tesis eden kişi
veya kuruluşları denetlemekle yükümlüdürler.
• AB üyesi ülkelerdeki resmi makamlar bir
binaya asansör monte edilirken,tesis eden
kişi ve şirketleri denetleyecekler ve
gerekli uyarıları yapacaklardır.
• AB üyesi ülkelerdeki fuar otoriteleri CE
işaretine uygun olmayan herhangi bir
asansörün veya emniyet komponentinin
sergilenmesini aşağıdaki şartlar yerine
getirildiğinde engellemeyeceklerdir.
• Sergilenecek asansör veya emniyet
komponentinin üzerine bu asansör veya
emniyet komponentinin AB Teknik Mevzuatına
uygun olmadığı,uygunluk çalışmaları
tamamlanıncaya kadar satılmayacağı açıkça
görülür bir uyarı yazısı konulacaktır.
• AB üyesi ülkeler bu Asansörler
direktifinin bütün gereklerini yerine
getiren üzerinde CE işareti bulunan,CE
uygunluk Beyanı bulunan direktif
kapsamındaki hiçbir ürüne engel
çıkarmayacaktır.
• Asansörlerle ilgili Harmonize EN
standartlarının yokluğunda milli
standartlarda belirtilen gerekler yerine
getirilecektir.
• AB üyesi ülkeler ,AB Teknik Mevzuatına
uymayan fakat üzerinde CE işareti bulunan
herhangi bir asansör veya emniyet komponenti
tespit ettiğinde,derhal tedbir alacak,söz
konusu ürünü piyasadan toplatacak ve bu
ürünün
• Avrupa Birliği üyesi ülkelerde satışını
yasaklayacaktır.Bu tedbiri alan üye ülke
derhal Avrupa Komisyonunu resmi olarak
bilgilendirecek ve yasaklama nedenlerini
ortaya koyacaktır.
• Bugünlerde Avrupa Birliği içerisinde
doğrudan AB Teknik Mevzuatına uymadığı
halde,üzerinde CE işareti bulunan özellikle
Çin malı ürünler tespit edilmektedir.Söz
konusu ürünleri Avrupa Birliğine ithal
edenlere mahkemeler hapis cezası vermeye
başlamıştır.
• Asansörler direktifi Yetkilendirilmiş
Kuruluş onayı ve AB Tip testi gereği olan
bir direktiftir.
• 95/16/EC Asansörler direktifine göre
asansörü tesis eden,emniyet komponentini
üreten firmalar Yetkilendirilmiş
Kuruluşlardan onay almak zorundadır.
• Bu direktife göre Yetkilendirilmiş Kuruluş
onayı olmayan direktif kapsamındaki
ürünlerin üzerine CE işareti yasal olarak
iliştirilemez. İliştirildiğinde AB Teknik
Mevzuatı İHLAL edilmiş olur.Cezalarının
neler olduğu yukarıda bahsedilmiştir.
ASANSÖR ÜRETİCİLERİNİN CE UYGUNLUK
ÇALIŞMALARINDA İZLEMESİ GEREKEN YOL NEDİR?
• Asansör üreticileri Asansörler direktifine
göre CE Uygunluk çalışmalarında üç ana yol
izleyebilirler.
• 1-Yetkilendirilmiş Kuruluş ürünü test
eder,belgelendirir ve ürünün direktiflere
uygunluğunu teyid eder,üretici CE uygunluk
Beyanında bulunur.(Modül G)
• 2-Ürünü üreten firma tam bir Kalite Gü
vence Sistemi
çalıştırıyorsa,Yetkilendirilmiş Kuruluş
Kalite Güvence Sistemini denetler,üretici CE
Uygunluk Beyanında bulunur,Ürünün tasarımı
kontrol edilir.(Modül H)
• 3-Asansör tasarımında,aşağıdakileri
uygulayabilir
• 3-1-Asansör Avrupa Birliği tip testi onayı
için hazır hale getirilir
• 3-2-Avrupa Birliği tip-testinde
kullanılmak için bir model asansör
tasarlanır
• 3-3-Harmonize standartı bulunmayan asansör
için,üreticinin Kalite Güvence sistemi
tetkik edilmişse,asansörün tasarımı yapılır.
• 4-Her üç yöntem için de belgelendirme için
Yetkilendirilmiş Kuruluş onayına gerek
vardır.
EMNİYET KOMPONENTİ ÜRETİCİLERİNİN CE
UYGUNLUK ÇALIŞMALARINDA İZLEYEBİLECEKLERİ
YOLLAR NELERDİR?
• Emniyet komponenti üreticileri Asansörler
direktifine göre aşağıdaki tarif edilen 3
yolu seçebilirler.
• 1-Emniyet Komponenti üreticisi firmasında
bir Kalite Güvence Sistemini tam olarak
çalıştırıyorsa,Yetkilendirilmiş Kuruluş
firmanın KGS'ni inceler,direktife uygun hale
getirir,ve denetler.Üretici CE Uygunluk
Beyanında bulunur ve CE işaretini bu
komponentler üzerine iliştirebilir(MODÜL H)
• 2-Üretici sadece ürettiği ürünle ilgili
Kalite Güvence Sistemi işletiyorsa
Yetkilendirilmiş Kuruluş bu Kalite Güvence
sistemini inceler,direktife uygun hale
getirir ve denetler
• Üretici CE Uygunluk beyanı yayınlar,CE
işaretini ürünün üzerine iliştirir(MODÜL E)
• 3-Üretici CE Uygunluk Beyanı yayınlar,CE
işaretini ürünün üzerine
iliştirir,Yetkilendirilmiş Kuruluş belirli
peryotlarla ürünü örnekleme usulü yerinde
denetler(MODUL C)
• Asansörler direktifinde Yetkilendiril miş
Kuruluşların büyük rolleri vardır.Burada
önemli olan CE Uygunluk çalışmalarının
asansörler direktifinin özüne uygun olarak
yasal bir şekilde yapılmasıdır.
• Asansör veya Emniyet Komponenti CE
Uygunluk çalışmalarında seçilen yolla
projenin tamamlanma süresi ve maliyeti de
seçilmiş olur.Burada önemli olan proje
süresi daha az ve proje maliyeti daha düşük
işaretleme yollarının seçimidir.
• Asansörler direktifinde Yetkilendirilmiş
Kuruluş onayı veya denetimi olduğundan
başvurulacak Yetkilendirilmiş Kuruluşun da
doğru seçimi büyük önem taşımaktadır.
• Yetkilendirilmiş Kuruluşlarda yapılan AB
Tip testinde veya Yetkilendirilmiş Kuruluş
tetkiklerinde bazı Yetkilendirilmiş
Kuruluşlar üreticilere yardımcı
olurlarken,bazılarıysa daha katı
davranabilmektedirler.
• Durum böyle olduğu zaman da projenin
süresi uzamakta ve proje maliyeti sürekli
artmaktadır.Netice olarak Asansörler
direktifine göre Yetkilendirilmiş
Kuruluşların doğru seçimi ve bunlarla
koordinasyon önemlidir.
CE İŞARETLEMESİ ÇALIŞMALARINDA KULLANILAN
MODÜLLER
• CE işaretlemesi çalışmalarında kullanılan
modüller Avrupa Konseyinin 22 Temmuz 1993
tarih ve 93/465/EEC nolu direktifiyle
belirlenmiştir.
• 93/465/EEC direktifine göre aşağıdaki
modüller belirlenmiştir.
1-Modül A:
• Bu modülde üretici veya Avrupa Birliği
üyesi ülkedeki yetkili temsilci bir üretici
beyanı yayınlayıp,ürününü ilgili direktif ve
harmonize standarta uygun olarak ürettiğini
beyan ederse,ürüne CE işaretini koymak
suretiyle ürünü
• Rahatlıkla pazarlayabilir,satabilir.
• Modül A 'nın kolay bir modül olduğu
düşünülebilir.Halbuki,her modülde olduğu
gibi bu modülde de herzaman üretici,ürettiği
ve beyanda bulunduğu üründen sorumludur.
• Teknik Dosya bu modül için de
şarttır.Ürünle ilgili bir Teknik Dosya
hazırlanmalı ve bu Teknik Dosya ,en son ürün
üretildikten en az 10 yıl için muhafaza
edilmelidir.Burada Teknik Dosyanın
hazırlanmasına büyük önem verilmelidir.Çünkü
ürünün,herhangi bir problem halinde nasıl
tasarlanıp,üretildiği bu dosyadan
belirlenecektir.
2-MODUL Aa:
• Bu modül,Modül A' ya ilaveten
aşağıdakileri de ihtiva eder.Üretici
ürettiği ürünü için kendisi veya kendisi
adına bir yetkili kuruluşa testler
yaptırır.Yetkilendirilmiş Kuruluş belirli
dönemlerde ürünü kontrol eder.Nihai üründen
belirlenen sayıdaki ürün rastgele seçilip
kontrol edilir.Ürün Yetkilendirilmiş
Kuruluşun da onayıyla CE işaretine sahip
olur.
3-MODÜL B:
• Bu modülde Avrupa Birliği Tip Testi
uygulanır.Avrupa Birliği Tip-testi bir
yetkilendirilmiş kuruluşta yapılır.
• Üretici veya AB üyesi ülkedeki yetkili
temsilci,bir başvuruyla tip-testi için
ilgili yetkilendirilmiş kuruluşa
başvurur.Üretici herhangi bir yetkili
kuruluşa başvurduğunda,başvuruda
aşağıdakileri belirtmelidir.
• 1-Üretici veya yetkili temsilcinin adı ve
adresi
• 2-Teknik Dokümanlar
• Teknik Dokümanlar arasında direktifin
istediği tasarım,imalat ve ürünün
kullanılmasıyla ilgili bilgiler yer
almalıdır.
4-MODÜLC:
• Bu modülde,üretici veya AB üyesi ülkedeki
yetkili temsilci Yetkilendirilmiş kuruluşta
yaptırdığı testlere istinaden
yetkilendirilmiş kuruluş sertifikasını temin
ettikten sonra bir üretici beyanında
bulunarak ürünün ilgili direktif ve
standartlara uygun olarak üretildiğini beyan
eder.Bu durumda herbir ürün için CE
işaretini uygunluk beyanıyla birlikte
kullanır.Üretici tip testi sertifikasında
belirtilen hususlara uyar,bunu proje ,imalat
ve kontrol aşamasında uygunluğunu kontrol
eder.
• Teknik dosya son ürün üretildikten sonra
en az 10 yıl süreyle muhafaza edilir.
5-MODÜL D:
• Bu modülde üretici ,üretim,nihai ürün
kontrolü için bir Kalite Güvence Sistemine
sahip olmalıdır.
• Kalite Güvence sistemi için üretilen ürün
dikkate alınaraktan bir yetkilendirilmiş
kuruluşa aşağıdakilerle beraber
başvurulmalıdır.
• A-Ürünle ilgili bilgiler
• B- Kalite sistemiyle ilgili dokümanlar
• C- AB tip testi sertifikası ve teknik
dokümanları
• Burada üretici söz konusu ürünün
üretimiyle ilgili her türlü talimatı
sistematik olarak yazılı hale
getirecek,kalite politikası
belirleyecek,prosedür ve talimatlar
hazırlayacaktır.Kalite sistemi
dokümanlarında aşağıdakiler bulunacaktır.
• 1-Kalite hedefleri,organizasyon
yapısı,sorumluluklar,yönetimin ürün
kalitesine katkısı
• 2-Üretim,kalite kontrol ve kalite güvence
teknikleri,proses ve sistematik kontroller
• 3-Kalite kayıtları,rapor,test ve
kalibrasyon bilgileri
6-MODÜL E:
• Bu modülde de bir kalite güvence sistemi
çalıştırılmakta,AB tip testi sertifikasını
veren kuruluşla yıllık periyodik olarak
yapılan anlaşmalarla ,yetkilendirilmiş
kuruluş periyodik olarak üretilen ürünle
ilgili kalite güvence sistemini
denetler,sistemle ilgili uygunsuzluk varsa
tespit eder ve düzeltilmesi için firmayı
uyarır.CE işaretinin yanına bu modül gereği
ilgili yetkili kuruluşun tanıtım numarası
konulur,örneğin CE0063 gibi.Bu modülde
yetkilendirilmiş kuruluşla yapılan anlaşma
gereği herhangi bir major hatanın devamı
halinde,yetkilendirilmiş kuruluş CE
işaretini iptal edebilir.
YETKİLENDİRİLMİŞ/ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR
• Yetkilendirilmiş Kuruluş ve Onaylanmış
Kuruluşlar ilgili AB üyesi ülkenin AB
Konseyine bildirdiği ve AB Konseyinin kabul
edip yayınladığı kuruluşlardır.Her sene AB
Konseyi Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış
Kuruluşların listesini yayınlar.Birçok
direktif kapsamında Yetkilendirilmiş ve
Onaylanmış kuruluşlar vardır.Bu kuruluşlar
genelde Avrupa Birliği üyesi ülkelerin
kuruluşlarıdırlar.Onaylanmış Kuruluşlar AB
tip testi Sertifikası
hazırlayabilirler,Yetkilendirilmiş
Kuruluşlar ise bir bütün olarak ürün
dosyasını inceleyip onay verebilirler.Söz
konusu konuyla ilgili kimin Onaylanmış
Kuruluş,kimin yetkilendirilmiş kuruluş
• Olduğunu en doğru bir şekilde AB
yayınlarından takip
edebiliriz.EMC,LVD,MAKİNA
DİREKTİFİ,PED,SPV,GAD,ASANSÖRLER vb.
Konularda Avrupa Konseyinin yayınladığı
Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış Kuruluş
listeleri vardır.Yetkilendirilmiş ve
Onaylanmış Kuruluşlar birbirlerini
karşılıklı tanırlar.Faaliyetlerinden
birbirlerini haberdar ederler.Örneğin
herhangi bir AB üyesi ülkedeki
Yetkilendirilmiş Kuruluşun almış olduğu bir
karara bütün Yetkilendirilmiş Kuruluşlar
uymak zorundadır.
ÜRÜN EMNİYETİ DİREKTİFİ VE UYGULAMALARI
• Ürün Emniyeti Direktifi(GPSD),92/59/EEC
nolu AB Konsey direktifidir.2 9 Haziran 1992
de yayınlanmış olup 29 Haziran 1994
tarihinden sonra bu direktife uymak
mecburidir.
• GPSD direktifi,AB de serbestçe
dolaşabilecek tüketim mallarının emniyetiyle
ilgili şartları ortaya koymakta,piyasaya
sunulan ürünün, emniyetini denetleme imkanı
vermektedir.Tüketim malları daha çok
tüketici için tasarlanan ve tüketicinin
kullandığı mallardır.Bu mallar yeni,ikinci
el veya revize ürünler de olabilir.
• Bu direktifin toplam amacı, AB üyesi
ülkelerde vatandaşların sağlığına ve
emniyetine zarar veremeyecek emniyetli
ürünlerin serbestçe dolaşımıdır.Burada AB
üyesi ülkeler bunu sağlamak amacıyla
ülkelerinde gerekli mecburi mevzuatları
uygulayacak ve denetleyeceklerdir.
• 92/59/EEC direktifine göre üreticilerin
aşağıdaki şartlara uyması mecburidir.
• 1-Pazar a emniyetli ürünler sunmak
zorundadırlar.
• 2-Ürünle ilgili giderilemeyen riskleri
kullanıcıya yazılı olarak belirtmek
zorundadır.
• 3-Ürünle ilgili risklerin kullanıcıya
bildirilmesiyle ilgili konuları takip etmeli
, risklerin giderilmesiyle ilgili
çalışmalara devam etmeli ve gerektiğinde
ürünü piyasadan geri çekmelidir.
• Distribütörlerin de aşağıdaki
sorumlulukları vardır.
• 1-Tehlikeli olduğunu bildiği ürünleri AB
üyesi ülkeye sokmamalıdır.
• 2-Dağıtımını yaptığı ürünlerin emniyet
koşullarını sürekli izlemeli ve kullanıcının
emniyetini sağlayacak riskleri ortadan
kaldırmak için kullanıcıya destek
verecektir.
EMNİYETİN GPSD DİREKTFİNE GÖRE TANIMI
• Ürün emniyeti için bir kriterin
belirlenmesi gerekmektedir.GPSD direktifine
göre ,bu kriter aşağıdaki gibidir.
• 1-AB üyesi ülkenin milli standartlarına
göre üretilen,topluluk mevzuatına uyan ve
GSPD direktifinin emniyet koşullarını
sağlayan ürünler,emniyetlidir.
• 2-Avrupa Standartlarına,Topluluk Teknik
Özelliklerine,güvenilir deneyler ,iyi
mühendislik ilkelerine ve müşteri
taleplerine uygun olarak üretilen ürünler
emniyetlidir.
• AB üyesi ülkeler,emniyet kriterlerini
sağlamak için aşağıdakileri yerine
getirmekle yükümlüdürler.
• 1-Üreticilerin veya distribütörlerin yasal
sorumluluklarını
denetlemelidirler.Direktifin uygulanması
için üretici veya dağıtıcılara düzenli ve
periyodik kontroller gerçekleştirilmelidir.
• 2-Piyasadan direktife uymayan ürünlerin
yasaklanmasıyla ilgili durumu AB Komisyonuna
bildirmek zorundadırlar.
• 3-İlgili bütün taraflardan, ürünün
emniyetiyle ilgili bilgi ve belgeleri
toplamakla yükümlüdür.
• 4-Ürünün üretildiği imalat hatlarından
numuneler alıp,emniyet kontrolların için
ilgili mercilere başvurmalıdırlar.
• 5-Ürünün pazarlanma şeklini kontrol
edip,ürün üzerinde gerekli uyarı işareti ve
etiketlerin varlığını kontrol etmelidir.
• 6-Tehlikeli olduğu sonucuna varılan
ürelerin AB'ne pazarlanması geçici olarak
yasaklanmalıdır.
• 7-Tehlikeli olduğu sonucuna varılan
ürünler,derhal pazardan geri çekilmeli ve bu
ürünlere el konulmalıdır.
• 8-Böyle bir durumda,tehlikeli ürünü
üreten,dağıtan veya AB üyesi ülkeye ithal
eden kişilere ürününün GSPD direktifine
aykırı olduğu,tehlikeli olduğu ve bu
tehlikelerin ortadan kaldırılması için neler
yapılması gerektiği resmi olarak
bildirilmelidir.
7-MODÜL F:
• Üretici AB tip testi sertifikası
doğrultusunda ürünün üretimiyle ilgili
aşamaları kontrol eder,ürünün ilgili
direktif ve standartlara uygunluğunu
denetler.
8-MODÜL G:
• Modül F'ye benzer bir modüldür.
9-MODÜL H:
• Bu modülde komple bir kalite güvence
sistemi çalıştırılır.CE işaretinin yanına
ilgili yetkilendirilmiş kuruluşun tanıtım
numarası ilave edilir.
|
|
|
|